职位描述:
1.在总经理的领导下,分管质量管理科,全面负责药品、耗材质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。对公司经营药品的质量负全面领导责任。
2.带头学习、贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规,完善公司质量管理体系,确保全公司各项质量指标的完成。
3.对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进,保证质量管理工作符合GSP要求。
4. 负责验证方案、验证报告的审核和批准
5. 负责公司的 QA 工作,按照稽查计划和要求完成稽查工作,监督项目执行部门及时解决稽查中发现的问题,管理审核质量管理文件。
6.主持召开公司质量工作会议,布置、研究、协调、检查质量工作。
7.主持质量体系审核工作。
8.负责进货渠道及物品的资格审核批准。
9.负责新开客户的审核批准。
10.完成公司交办的其他工作任务。
任职要求:
1、药学或医学相关专业本科及以上学历;
2、三年及以上药品质量管控工作经验,熟悉中西药,医疗耗材的管控;具有MAH制度质量体系建立相关经验者优先考虑;
3、能够独立完成药品的质量研究和稳定性研究,熟悉各种常规分析仪器,能够独立编写和审核注册申报资料以及原始记录;
4、具备较强的沟通表达能力、判断能力、问题解决能力和积极主动的工作态度;具有优良的职业道德和团队协作精神,工作积极主动、严谨和高效,责任心强;善于学习和接受新知识
5、具有执业药师资格证书者或者3年以上质量管理工作经历者优先考虑。
联系人:王女士 18301216035(微信同步)
也可直接发送简历至邮箱:wangzangru@163.com