岗位职责：

1.配合制剂部门完成处方筛选、工艺优化，小试、中试和验证批次质量控制；

2.配合工厂完成分析方法的转移、验证，并为其GMP文件的形成提供技术支持；

3.根据项目情况制定相应的实验方案，对质量标准进行建立和验证并进行相关的稳定性实验；

4.完成申报资料的整理汇总、审核、撰写；

5.查阅国内外文献并汇总，制定项目计划，跟踪相关质量标准的更新情况；

6.领导交办的其他工作。

任职要求：

1.统招本科以上学历，药学或化工等相关专业毕业，两年以上同岗位的工作经验；

2.CET-6级以上，能够熟练阅读英文文献；

3.具有钻研精神，有较强的沟通协调能力和很好的执行力，富有团队协作精神.