岗位职责:
1.起草质量手册。
2.协助总经理制定公司质量方针、质量目标。
3.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。
4.组织制定和实施质量管理体系文件,及时了解和监督质量管理体系的执行情况,并提出修订方案。
5.参与制定公司年度质量计划和预算方案。
6.组织起草内审方案、质量方针和目标考核方案,并组织实施内审和考核
7.组织对采购化学品原料和供货企业的质量评审。
8.组织对设施设备、计量器具的验证、校准或检定。
9.领导建立质量管理信息系统,建立规范的质量管理数据库。
10.协助制定质量培训计划,提供培训材料、师资,并考核受训员工,对岗前培训、继续教育情况进行检查。
11.补充和完善与质量管理体系有关的规章制度、工作规程和岗位说明书,并督导实施。
12.定期组织召开质量会议,组织有关部门分析质量责任,实施经营商品质量检查与监控。
13.领导制定质量部年度计划,完成年度任务目标,领导制定质量部重要任务阶段工作计划,并监督、协助实施。
14.组织收集、分析、反馈内、外部商品质量信息,及时处理分析结果并反馈至相关部门。
15.定期组织对产品质量风险进行评估,并对风险控制措施的实施过程进行追踪检查。
16.在掌握生产进度的同时掌握质量动态,发现质量问题及时与生产部联系,对重大质量的改进措施实施负责。
17. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合法规的要求和质量标准。
18. 确保在产品放行前完成对批记录的审核,审核和批准产品的工艺规程、操作规程等
文件,同时保存所有可追溯的记录。
19. 确保完成所有必要的检验;确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证。
20. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
21. 审核和批准所有与质量有关的变更。
22 确保所有重大偏差和检验结果超标已经调查过并得到及时处理。
23. 批准并监督委托检验;批准并监督委托生产。
24. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
确定和监控物料和产品的贮存条件;评估和批准物料供应商。
25. 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
26. 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
27. 确保完成产品质量回顾分析。
任职要求:
1.本科及以上学历,精细化工、化学分析、医药等相关专业。
2.精细化工或医药质量管理专业知识,5年以上相关行业工作经验,3年以上化工行业主管经验。
3.有较强的综合协调能力和组织管理能力。
4. 参加过ISO质量管理体系内审员培训,具备ISO质量管理体系)知识、统计学基础知识。
5.熟练使用Office软件(Word, Excel, PPT等)。
6.熟练使用ERP系统,会SAP系统佳。
7.掌握应用文写作知识,擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度。
8.具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变。
9.良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验。
10.优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。