岗位职责：
1.起草质量手册。
2.协助总经理制定公司质量方针、质量目标。
3.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。
4.组织制定和实施质量管理体系文件，及时了解和监督质量管理体系的执行情况，并提出修订方案。
5.参与制定公司年度质量计划和预算方案。
6.组织起草内审方案、质量方针和目标考核方案，并组织实施内审和考核
7.组织对采购化学品原料和供货企业的质量评审。
8.组织对设施设备、计量器具的验证、校准或检定。
9.领导建立质量管理信息系统，建立规范的质量管理数据库。
10.协助制定质量培训计划，提供培训材料、师资，并考核受训员工，对岗前培训、继续教育情况进行检查。
11.补充和完善与质量管理体系有关的规章制度、工作规程和岗位说明书，并督导实施。
12.定期组织召开质量会议，组织有关部门分析质量责任,实施经营商品质量检查与监控。
13.领导制定质量部年度计划，完成年度任务目标，领导制定质量部重要任务阶段工作计划，并监督、协助实施。
14.组织收集、分析、反馈内、外部商品质量信息，及时处理分析结果并反馈至相关部门。
15.定期组织对产品质量风险进行评估，并对风险控制措施的实施过程进行追踪检查。
16.在掌握生产进度的同时掌握质量动态，发现质量问题及时与生产部联系，对重大质量的改进措施实施负责。
17. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合法规的要求和质量标准。
18. 确保在产品放行前完成对批记录的审核，审核和批准产品的工艺规程、操作规程等
文件，同时保存所有可追溯的记录。
19. 确保完成所有必要的检验；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证。
20. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
21. 审核和批准所有与质量有关的变更。
22 确保所有重大偏差和检验结果超标已经调查过并得到及时处理。
23. 批准并监督委托检验；批准并监督委托生产。
24. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
确定和监控物料和产品的贮存条件；评估和批准物料供应商。
25. 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
26. 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
27. 确保完成产品质量回顾分析。
任职要求：
1.本科及以上学历，精细化工、化学分析、医药等相关专业。
2.精细化工或医药质量管理专业知识，5年以上相关行业工作经验，3年以上化工行业主管经验。
3.有较强的综合协调能力和组织管理能力。
4. 参加过ISO质量管理体系内审员培训，具备ISO质量管理体系）知识、统计学基础知识。
5.熟练使用Office软件（Word, Excel, PPT等）。
6.熟练使用ERP系统，会SAP系统佳。
7.掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度。
8.具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变。
9.良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验。
10.优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力。