Pharma GMP technician 制药技术员_科莱恩化工（惠州）有限公司

岗位职责：
1.安全生产　　
确保生产部在安全体系的引导下进行安全生产　　
配合安全环保主管部门，落实工厂安全、环保、职业健康管理体系工作　　
重视安全生产，并组织安全自查或与有关部门进行安全生产检查，发现问题及时采取各种有效措施，消除事故隐患。　　
2.生产管理　　
负责相关区域WI的编写，培训，监控和年度回顾　　
监督负责卫生情况和现场5S系统的管理和维持　　
确保负责的相关操作规程得到审核批准，并得到严格执行　　
配合技术研究部完成GMP新产品的开发、转移及在产产品的工艺优化工　　
负责制定GMP相关的改造文件的编写或者审核　　
参与生产技术质量分析会，提倡合理化建议，降低产品成本　　
定期审核关于本部门的投诉，聆听客户的意见　　
3.生产部GMP体系管理　　
确认负责的GMP相关记录填写完整并审核　　
协助评估产品、工艺、设备、厂房等拟作的变更/验证，并监督实施　　
确保GMP生产记录、包装记录经过指定人员审核，并交质量保证部归档　　
确保有及时有效的沟通机制和逐级汇报程序，将质量问题传递到适当的管理层　　
负责GMP相关设备的异常处理，偏差调查　　
识别并管理部门内部产生的风险，定期回顾、分析风险控制措施并不断改进　　
保证职责范围内所有相关信息都被准确的记录和跟踪，并及时向生产负责人汇报　　
负责相关GMP文件的编写，培训，执行，跟进和年度的回顾　　
面对公司管理层，GMP供应商、GMP客户和内部、GMP外部审计官时，陪同参观/检查人员，必要时，代表部门应对审核　　
4.其他　　
依据公司战略方针，设计具体方案完成公司与部门的质量、环境以及职业健康安全目标　　
若生产部经理因事外出，GMP相关工作其工作可由生产部GMP工程师担任
职位要求：
Education:　　
大学本科以上学历:生物、化学、药学或相关专业　　
Business experience:　　
3年以上原料药生产和质量管理实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
具备扎实的专业基础，精通原料药的生产工艺及管理，具有一定的解决实际问题的能力;
良好的项目管理技能 ; 　　
以绩效、业绩、顾客为导向。　　
　　

职位要求

职位描述

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