岗位职责：
1. 根据国家相关法律、法规要求，公司GMP体系运行要求，负责开展药政事务管理工作；
2. 负责按照国家相关法律、法规进行药品生产企业生产变更备案工作；
3. 负责跟踪备案进度，及时反馈公司相关部门；
4. 负责对已注册产品的相关变更进行评估，判断药政影响程度；
5. 配合进行药政检查的相关工作；
6. 负责已注册产品的药政维护，包括年报等相关工作；
7. 负责跟踪国家有关的药政法规，与相关药政部门沟通，解读政策法规，提供合理建议，以保证药政事务合规有序进行；
8. 完成上级领导交办的其它工作任务。
岗位要求：
1. 本科及本科以上学历，药学相关专业，具有3年以上药政事务管理经验、GMP管理经验者优先；
2. 熟悉药政法规；
3. 具有良好的沟通协调能力，耐心细致，有责任心，具有保密意识。