岗位职责:
1. 负责安排日常原辅料、包材、半成品、成品、研发样品的检验,并复核相关检验记录、出具检验报告;
2. 负责理化试剂、试液、滴定液的管理和使用,紫外、红外色谱仪的操作管理与检验;
3. 负责安排稳定性产品理化检验,并出具报告单,及时提供稳定性考察汇总及趋势分析数据;
4. 负责实验室设备的管理,遵守仪器SOP操作,保持实验室仪器良好的状态,根据规程维护并校验仪器,并按照验证计划进行设备验证与再验;
5. 协助上级完成理化分析员的培训工作。
任职资格:
1、分析化学、药物分析及相关专业,专科及以上学历;
2、2年以上制药、生物等行业的分析相关工作经验,参加过GMP认证或cFDA检查;
3、有扎实的化学分析知识,精通常规的分析技术,化学实验操作基础扎实,能引入新的技术与理念,改进、提高分析检验技能。能理解并遵守实验室管理规则,保持专业与规范的实验室状态;
4、有很强的责任心,积极进取,工作努力;
5、良好的人际交往和沟通能力;
6、能熟练掌握Chp和其他相关标准要求来分析解决问题;