1、负责制剂研发课题的工艺研究工作,按项目经理要求做好年度计划、月度计划,按时按量完成课题任务;
2、负责各个课题制剂项目的采购计划申请;
3、负责指导制剂研究员开展工艺研究工作并解决工艺研究过程中出现的技术问题;
4、负责指导并审核项目制剂研究方面的原始记录,工艺规程、验证方案等,撰写申报资料中与制剂研究相关的内容;
5、负责生产现场检查时的现场生产并解答审评专家提出的关于制剂工艺研究方面的问题;
6、负责仪器的使用、维护与保养;
7、负责制剂组内人员管理。
任职要求:
1、大专及以上学历,制剂相关专业;
2、熟悉新药注册法规流程和新药工艺研究能力,懂英语;
3、有三年以上制剂工作经验;
4、具备一定的抗压能力、较强的逻辑性、综合分析及判断能力,有较强的组织协调和沟通能力。