工作职责：
1、负责新药/仿制药研发的质控研究工作、分析方法的开发和优化、分析方法的转移及验证、撰写相关的申报资料；
2、完成合乎规范的研究分析报告及实验记录；审核团队内的人员记录。
3、参与拟立项项目的论证工作，对拟立项项目的技术风险进行评估。
4、完成上级下达的其他任务。
任职要求：
1、药物分析及相关专业统招本科以上学历；
2、三年以上工作经验，一年以上新药/仿制药研发质控专项负责人经历，至少一个完整的化药新药研发质控研究工作经历；有编写申报资料(CTD)的经历。
3、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法，有新药质量标准研究和稳定性研究相关经验，熟练编写新药质量标准研究报告；了解药品注册和GMP等相关法律法规知识；
4、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
5、有带领团队工作的经历。