（一）岗位职责：
1、负责统筹管理并组织实施临床研究项目，进行全面的质量控制与管理，督导按时完成项目的启动、实施及结题工作；2、负责研究计划、临床方案的制定（包括试验用产品研发背景、研究依据、产品适用人群、临床试验单位的选择等）；
3、负责对临床方案执行过程进行监督，积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出，保证临床试验高效及时的交付高质量的数据；
4、负责临床试验数据库建立和数据统计学分析；
5、负责对接CRO公司、医院伦理委员会、政府监管部门、药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流，协助制定正确的临床研究战略和方案，从而保障临床研究的顺利进行；
6、负责建立公司药物警戒体系，建立健全相关管理制度和药物预警系统，梳理药物警戒工作流程，指导药物警戒和监测工作；
7、合理调配团队资源，确保重大项目快速、高质量完成；
8、负责团队管理和运营，建立并定期完善临床运营相关的SOP。
（二）任职要求：
1、硕士及以上学历，医学、药学、生物学等相关专业，大型制药企业8年以上药物临床研究实施经验，5年以上项目管理工作经验和团队管理经验，具有丰富的行业资源；
2、具备丰富的生物药临床研究经验，精通临床研究全过程，掌握临床研究发展与现状，熟悉ICH-GCP、新药研发、临床研究以及药物监查流程，熟悉国内外药物临床研究的法规政策；
3、熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式，负责过创新药临床研究或国际多中心临床研究项目者优先考虑，熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先考虑；
4、具有优秀的沟通协调能力、资源整合能力、策划能力及团队管理能力，具有较强的领导力、执行力、问题解决能力及应急预案管理能力。
5、积极敬业、主动进取、责任感强具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力，具备优秀的中文写作和表达能力，良好的英文文献阅读能力。