加载中···

技术研发部经理 12k~16k

本科及以上 五年以上 上海

更新时间: 2022-01-26

上海蔡同德堂中药制药厂有限公司
混合所有制 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2021-11-05 ~ 2022-02-02

职位描述

岗位职责:

1、负责建立技术规范、试验的工艺技术档案,确保原始记录准确、完;检查实验室数据完整性、及时性;做好数据存储的规范和安全等;

2、建立健全设备操作规程;督促员工对工艺设备进行管理;

3、按照法规要求负责产品的开发,包括剂型研究和项目实施等研究;负责项目的文献调研,制定新药或仿制药处方研究、中试、工艺放大方案并开展新药或仿制药的处方筛选、工艺开发、工艺验证等工作,并撰写申报资料;

4、负责指导新药制剂工艺研究开发、技术转移及投产工作,协助完成其他合作单位项目技术转移的相关工作;

5、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;

6、负责新药项目申报样品的制备和研究现场核查工作;

7、负责己上市产品工艺技术攻关,解决目前公司生产中遇到的工艺技术问题;

8、负责部门日常管理及员工的培训;

任职要求:

1. 中药学相关专业,本科以上学历;

2. 5年以上中医药研发工作经验;

3. 熟练中医药生产工艺及设备、设施;

4. 熟悉GMP及药品注册等相关法规;

5. 具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力;

6、学习能力强、抗压能力强;