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制剂研究员 5k~15k

本科及以上 经验不限 北京-大兴区

更新时间: 2021-01-08

博诺康源(北京)药业科技有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2021-01-08 ~ 2021-04-07

职位描述

制剂初级研究员

ü 了解常用制剂设备工作原理,独立操作如压片机、包衣机、流化床、UV、溶出仪等常用制剂设备;

ü 在项目负责人指导下,完成仿制药信息调研,撰写开题报告;

ü 独立完成处方的制备及检测(包括溶出),根据公司要求正确书写原始记录;

ü 在项目负责人指导下,解决项目中出现的问题;

ü 对设备进行简单的日常维护。

制剂中级研究员

ü 熟悉CFDA/FDA/EMA/PMDA 网站信息及专利查询,独立完成仿制药信息调研,撰写开题报告;

ü 独立承担并开展制剂项目,与相关部门进行沟通协调,保证在研项目的顺利推进;

ü 熟悉设备原理,独立操作并进行设备的日常维护管理工作;

ü 、负责所管理设备操作SOP的拟定工作;

ü 完成制剂项目的中试放大工作;

ü 协助高级研究员进行CTD文件的书写。

制剂高级研究员

ü 熟悉仿制药研发全流程,负责制剂项目的立项、实验室药学研究和相关放大等工作;

ü 负责带领制剂部解决研发中的制剂技术难点;

ü 负责项目的实施及相关部门之间工作的协调,跟踪项目进度,确保项目准时完成;

ü 与工厂进行沟通、协调,确保在研项目的中试及生产放大工作的顺利进行;

ü 了解药品注册和GMP等相关法律法规知识,进行CTD资料的撰写及审核;

ü 负责研究员,助理研究员的培训、工作安排,监督指导研究员工作;

ü 协助主管进行制剂部门的日常管理工作,建立仪器的使用制度并做好相应的维护管理工作。