岗位职责:
1、 负责起草、修订本岗位的相关文件。(质量标准、检验SOP、检验记录、报告单等)
2、组织对请验的物料按照质量标准及检验操作规程进行取样、理化检验。
3、依据GMP要求,实施实验室试剂、滴定液的配制与管理。
4、麻醉、精神、剧毒品管理、试剂、玻璃器具、色谱柱、对照品等的管理。
5、负责对检验涉及各种记录、报告、台帐、图谱等的书写与整理、归档。
6、负责物料相关检验数据统计和总结,作好信息趋势分析及反馈工作。
6、组织对产品的稳定性、工艺用水的定期检验及相关记录的填写。
7、负责对报送药检所的产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正前的草案进行复核,并进行修订。
8、组织对工艺改进、验证、小样等进行检验及相关记录填写与反馈。