岗位职责：
1、负责对药品生产过程进行质量监控，填写质量控制记录，并对各工序中间产品是否放行进行评估。
2、监督特殊管理物料的流转，并监督生产投料；监督返工、回收和重新加工产品的处理；负责责任区域批记录的审核。
3、对车间环境、人员卫生。设备清洁和清洁工具的清洗消毒进行监督检查；对各工序生产清场进行检查并签发清场合格证/不合格证。
4、监督包装标签、说明书的使用及不合格品的销毁，对不合格物料的使用和不合格中间产品的流转有权制止并及时上报。
5、负责中间产品、成品、工艺用水的外观检查及取样；负责责任区域仪器设备维护、使用及记录；负责责任区域洁净度的监测和数据汇总。
6、收集责任区域每周偏差情况，负责一般偏差的调查分析，配合QA主管进行重大偏差的调查分析及责任界定。
7、参与公司各类验证和变更评估的实施工作。