岗位职责:
1、协助项目经理(PM)及监查员(CRA)进行临床研究文件(TMF等),标本,影像及各种报告的准备、处理、发放、归档及存档,协助定期检查研究文件的准确性及完整性;
2、协助项目经理(PM)及监查员(CRA)进行临床试验药物、物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息;
3、协助项目经理组织项目会议,负责预定会议、会议记录、更新表格、协调必需文件的翻译事宜;
4、完成指定的行政事务工作,为团队成员执行临床试验提供支持;
5、根据SOP和临床研究分工的要求负责跟踪中心预算相关事宜包括发票回收和维护付款信息;
6、支持部门员工入离职工作的检查和办理;
7、协助项目经理督促临床监查员(CRA)的工作进展;
8、日常收集试验整体信息,按要求上传或发送至公司文档数据库;
9、 建立和更新试验联系通讯录,包括团队、中心和第三方供应商等;
10、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职资格:
1、药学、护理学、生物学本科以上学历
2、具有医院临床工作经验者优先;
3、具有CTA工作经验者优先;
4、具有较强的事业心及责任心;
5、具有学习新知识及技术的自觉性和主动性;
6、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
7、良好的口头和书面沟通能力;良好的组织协调能力;
8、熟练掌握Office等办公软件。