【任职条件】
1、本科及以上生物制药、医药相关专业,优秀者可适当放宽学历要求
2、具有药品生产和设备方面相关知识,了解验证相关法律法规
3、熟悉相关文件,了解生产工艺、熟悉验证设备操作
4、擅长文件起草及写作,责任心强,踏实肯干
【岗位职责】
1、验证主计划的制定,按照年度验证计划组织开展各项验证工作,逐层分解落实
2、审核验证方案、记录和报告,完成并监督验证工作进行及各项记录的填写提交
3、管理验证设备仪器,做到及时校验、及时维修、及时保养
4、验证方案及时报告整理归档,做到档案资料齐全、存档位置清晰、能准确检索档案
5、验证活动范围:设备验证、厂房公用系统验证、清洁验证、灭菌及消毒程序验证、无菌操作工艺验证、分析方法验证、工艺验证等