1、负责工程设施、设备、HVAC、洁净厂房、洁净公用工程等系统验证咨询和实施指导；
2、根据具体项目与用户沟通验证测试策略，负责编写HVAC系统、洁净厂房、洁净公用工程、净化设备等系统的风险分析、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ验证方案；
3、负责HVAC系统、洁净厂房、洁净公用工程、净化设备等系统的调试和验证测试工作，完成调试和验证测试报告；
4、完成项目与验证和测试相关的其他工作。
任职要求：
1、具备2年以上制药行业验证经验；
2、熟悉中国GMP、美国FDA cGMP、欧盟GMP、WHO、ISPE、ISO14644等法规指南；
3、了解无菌制剂、生物制品、口服固体制剂、原料药等生产工艺和生产设备、生产管理；
4、熟悉验证生命周期内的相关活动，包括策略选择、风险评估、调试与确认以及验证管理；
5、熟悉HVAC系统，洁净厂房，净化设备等的验证；
6、本科及以上学历，英语较好者优先录用。
1、具备2年以上制药行业验证经验；
2、熟悉中国GMP、美国FDA cGMP、欧盟GMP、WHO、ISPE、ISO14644等法规指南；
3、了解无菌制剂、生物制品、口服固体制剂、原料药等生产工艺和生产设备、生产管理；
4、熟悉验证生命周期内的相关活动，包括策略选择、风险评估、调试与确认以及验证管理；
5、熟悉HVAC系统，洁净厂房，净化设备等的验证；
6、本科及以上学历，英语较好者优先录用。