QC主管 面议
本科及以上 五年以上 广东-深圳市
更新时间： 2020-04-02
朗肽生物制药股份有限公司
私营/民营企业
100 - 499人
职位要求
招聘日期： 2020-04-02 ~ 2020-06-30
- 专业不限
- 中级职称
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
1. 根据SOP负责原辅料、稳定性样品、中间体、成品检验方法的建立和验证，准确记录测试结果，精通相关的检验技术，复核其他分析师的分析记录，审核检验报告。
2. 负责实验室偏差调查，负责微生物相关验证方案、变更控制、质量标准。
3. 根据规程定期校验并维护仪器，具备分析并排除仪器故障的能力，对相关检验设备进行性能确认。
4. 设计成新方法的实验流程，完成相关分析方法的确认与验证。
5. 审核工艺验证和清洁验证中与质量控制相关的部分，负责SOP的起草、修订与审核；坚持并维护实验室GMP标准。
任职资格：
1. 熟悉GMP、药品无菌生产指南以及FDA药典，理解并遵守实验室安全规则，保持专业与规范的实验室状态。
2. 为人诚实正直，有敬业精神和责任感，有良好的职业道德。
3. 本科或以上，制药工程、药学、药剂、药物分析、生物科学、化学分析等相关专业。
4. 普通话，英文良好，可以阅读国外各药典。
5. 工作年限：至少5年以上工作经验，主管级以上工作经验至少2年。