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药品注册总监 面议

硕士及以上 五年以上 北京-大兴区

更新时间: 2022-04-07

北京星昊医药股份有限公司
私营/民营企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2021-04-12 ~ 2022-04-10

职位描述

职位描述:

1、负责公司各项目的注册申报、跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作;收集国内外药品监督管理部门的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;

2、掌握相关法规的最新知识,掌握足够的产品知识,密切关注相关竞争产品的信息,确保 能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询;

3. 与药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系,确保产品注册项目通过审批;

4、协助其他部门处理国家、省市药品监督管理部门、质量监督管理部门、药检所等上级部门相关事务;

5、为公司研发项目立项提供参考意见,参与公司研发项目管理;

6、完成领导交办的其他事务。

岗位要求

1、 具有药剂学、药学及相关专业研究生以上学历,从事药品注册或研发五年以上。
2、 在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作。
3 、熟悉药物研发全过程,对药品生产和注册法规监管有深入了解;熟悉药品注册及申报要求。
4、 具有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验,有一定人脉资源。

公司福利:
五险一金 绩效奖金  交通补助  餐补   定期体检  免费班车  节日福利  带薪年假

诚邀英才加入!