高级药物分析研究员 10k～25k
本科及以上 三年以上 北京
更新时间： 2020-11-23
北京先通国际医药科技股份有限公司
股份制企业
100 - 499人
职位要求
招聘日期： 2019-09-20 ~ 2020-05-13
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 2人
- 外语不限
职位描述
1、具有较强的英语阅读能力，能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关英文文献，英语六级以上；
2、本科毕业者需有5年以上、硕士毕业者需要3年以上医药研发质量相关行业工作经验；
3、独立承担过5个以上新产品的质量研究工作；
4、具有一定的组织、沟通和领导能力；
5、大学本科及以上学历，药学及相关专业；
6、能够独立完成药品的质量研究工作，熟悉主要的分析仪器；
7、能够独立撰写新产品质量相关注册申报资料，能够准确、清晰表达质量研究内容，能够规范总结相关研究结果。
岗位职责：
1、能够独立使用HPLC、GC等分析仪器完成样品的分析方法开发并进行方法验证；
2、负责组织实施，包括质量标准制定和稳定性试验研究工作，审核实验方案和资料，解决项目的药物分析难题；
3、按照现行注册法规及相关指导原则要求，独立撰写相关注册申报资料；
4、负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查
5、完成领导安排的其他工作。