岗位职责：
1、策划、建立公司质量管理体系，维护并确保质量体系的有效运行；
2、组织编写、完善质量管理体系文件，并组织学习、监督实施；
3、参与配合药监部门对公司体外诊断试剂质量体系的检查工作；
4、负责QA主导的验证方案制定、实施及报告的审核工作；
5、组织测量设备的管理，即建账、发放、校对、定期检定校准计量、监督检查等工作；
6、全面负责质量管理体系内部审核工作，包括内审计划、实施及报告；
7、组织质量检验工作，建立完善检验标准和规范，实施进货检验、实验工序、成品检验，并出具检验报告；组织不合格品的管理与控制；
8、负责批生产及批检定记录的审核工作
9、主导供应商审核计划、供应商审计方案及供应商审计报告；
10、组织质量问题和质量事故的处理、跟踪、分析、报告与改进；协同处理质量投诉和客户反馈；
11、组织质量信息、数据的统计、分析、汇总、传递。
任职要求：
1、大专以上学历，生物、医学、管理类相关专业，5年以上质量管理经验；
2、熟悉ISO13485质量管理体系，能够独立建立及运行公司质量管理体系；
3、具备2年以上体外诊断试剂质量管理体系经验及医疗器械质量体系现场考核相关工作经历；
4、责任心和主动性强，具有良好的沟通、协调能力；
5、具备医疗器械内审员认证、参与IVD厂房建设经验者优先公司福利：五险一金、公司福利；
带薪休假和双休；
可解决天津户口、北京积分落户，美国绿卡；
低价入住人才公寓；
业内高竞争力的薪资