岗位职责:
1、保证你职责范围内所有相关信息都被准确的记录和跟踪, 批准操作规程、验证主计划,厂房设施、公用工程系统、设备和实验室仪器等的确认方案和报告。
2、批准工艺验证、清洁程序验证、分析方法验证的方案和报告, 审核物料检验记录,保证所有物料在使用前按照已批准的分析方法检测且符合已批准的质量标准。
3、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
4、负责工厂所有员工的GMP培训,确保所有员工在操作前都经过合适的GMP和岗位操作技术培训。
5、定期召开质量分析会,掌握质量信息分析和研究质量问题,及时处理重大质量风险和事故,组织有关部门分析原因,制定对策,落实措施。
任职资格:
1、5年以上制药行业相关经验,取得执业药师资格或中级以上技术职称者优先。
2、大学本科以上学历,化学、药学或相关专业。
3、在医药行业具有领先的质量管理或生产管理经验,设施启动经验丰富者优先。