1.管理分管产品质量管理文件的实施，审核车间文件的可操作性；
2.检查分管产品生产过程中文件与操作性一致；
3.巡查产品的生产现场，对生产过程中影响产品质量的因素（如关键过程控制参数）实施监控，并按时完成巡查报告；
4.按要求对产品的中间体（半成品）进行放行，检查核对批号、生产日期、数量等信息，此外对产品不正常情况参与调查处理；
5.审核产品生产操作的所有原始记录，以及检查生产人员的日常培训工作；
6.参与产品设备、工艺、清洁、公用系统验证方案的实施；
7.协助制定GMP自查方案并参与自检；
8.按要求对物料供应商进行审计；
9.其他。
任职资格：
1.有三年以上从事药品生产（冻干粉针）和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作的优先考虑；
2.药学等相关医药专业本科学历以上。