技能要求：大学英语六级

岗位职责Chief Responsibilities
1、参与编写医疗器械注册申报项目方案和编制项目计划工作，能够独立完成相关文献/资料的翻译和校对工作,能够独立完成并修改项目中的分/专项研究报告，完成所负责部分的项目阶段报告等文件编写工作；
2、对注册申报项目相关的工作范围、交付成果、时间表和工作量以及工作范围之外的其他工作进行跟进，能够根据工作的重要性和紧迫程度协助项目经理或项目组其他成员实施项目计划及解决方案，确保客户对各阶段实施成果的认可，并能及时汇报项目进程及风险/突发问题，保证项目进度；
3、能与客户及监管部门建立并维护良好的工作沟通关系，在申报支持项目执行过程中接收来自客户的意见和监管部门的相关意见，能够对收集到的信息进行整合分析，向上级汇报寻求指导；
4、持续学习研究与项目相关的国内国际法律法规，产品资料等各类资讯，在项目执行过程中为客户提供相关业务建议，提高专业能力以满足项目工作要求；
5、领导交办的其他业务工作。