高级QA经理 8k~20k
本科及以上 三年以上 安徽
更新时间: 2021-08-13
安徽黄山胶囊股份有限公司
私营/民营企业
500 - 999人
职位要求
招聘日期: 2021-08-13 ~ 2021-11-10
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 英语良好
职位描述
1、负责欧盟和美国药典标准产品以及相关原辅料质量标准起草(中英文对照版本)
2、按照GMP要求,指导和参与数字化车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、监督和指导生产质量GMP文件管理工作,审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,确保GMP的有效执行;
4、指导和亲自参与公司相关审计(如:FAD、欧盟等)。
职位要求:
1、药物制剂及药学相关专业、本科学历;
2、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑;
3、较强的文字撰写能力,具有熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件。