岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM。

5、跟进入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件。

7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。

8、帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视。

9、可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。

10、可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。

任职资格：

1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医药相关专业。

2、一年以上临床研究或临床监查经验。

3、大学英语四级及以上水平优先。

4、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。

5、计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。

6、良好的口头和书面沟通能力。

7、良好的组织和解决问题的能力。

8、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。