岗位职责:
1. 制订临床研究方案并实施,跟进临床研究项目,负责与临床合作机构的沟通与协调。
2. 负责临床试验报告的审定、临床试验资料的整理与归档以及组织有关申报资料的撰写。
3. 熟悉相关领域的专家,并根据公司的策略完成专家关系维护。
4. 密切关注相关领域医学进展及临床现状;梳理产品医学资料,挖掘产品的临床特点。
5. 整理医学指南及共识,把公司产品与临床指南进行结合。
6. 参加公司产品相关领域学会活动,为产品市场宣传做技术支持。
7. 参与公司新项目的医学调研,为公司的项目立项提供医学支持。
职位要求:
1. 硕士及以上学历,中西医结合、中医学、临床医学、预防医学、流行病学或临床药学专业,英语六级或以上。
2. 五年以上临床研究协调工作经验,其中有成功完整的项目实施经验。
3. 熟悉中医临床、临床医学、中药学等专业知识,熟悉常见疾病诊疗流程,掌握临床试验规范,熟悉GCP、ICH、FDA、NMPA等药物临床及注册法律法规。
4. 具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。
5. 具备管理项目能力,关注细节,具有较强的沟通理解能力、出色的组织和解决问题的能力。
6. 工作积极主动,具备自我管理能力及团队合作精神。
7. 能适应并配合出差工作。