岗位职责:
1、协助总工管理质量部的各项工作;
2、进行公司产品日常质量管理,建立质量管理体系,组织公司质量管理体系各环节的质量监督、检查与管理;
3、对接监管部门,积极响应监管部门在检查过程中提出的意见;
4、进行公司GMP认证的组织、协调及外联工作,并对公司相应人员进行技术培训;
5、负责物料和产品放行的审核和批准监督,建立产品质量档案、质量统计以及技术资料、相关记录、档案的管理;
6、协助总工进行质量事故调查、处理、起草质量事故报告;
7、管理和协调好质量管理部门与生产部门的工作关系,确保质量管理体系的正常运行;
8、参与对各品种的工艺改进及新品种的工艺试验。
任职要求:
1、3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与药品生产相关的专业知识培训,具有中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑;
2、能对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理;
3、熟练使用办公自动化软件,具有较强的的细节关注能力和数据分析能力。