职位描述:
1、协助质量总监负责公司的质量体系管理工作;
2、开展部门日常管理工作,确保部门工作的正常运行;就质量问题与其他部门进行协调沟通;
3、根据国内外GMP要求和其他相关法律法规,不断完善并监督实施质量管理体系,落实公司内GMP培训工作;
4、审核全厂药品生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实;
5、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控;
6、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果,负责监督协调本企业与产品质量有关的工作;
7、确保验证计划有效执行,审核验证方案和验证报告;
8、负责公司产品的风险档案的建立,偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作;
9、落实产品年度质量回顾工作;
10、负责组织召开质量分析会议并跟踪其进展;
任职资格:
1、性别及年龄:性别不限,年龄30-,50岁
2、学历及专业:本科以上学历,药学或相关专业
3、5年以上药厂或相关企业的QA工作经验,3年以上相同岗位的管理经验。
4、知识:质量知识、计算机与办公软件
5、技能:团队协作能力、学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力