岗位职责:
1、独立进行新药制剂相关的文献调研,制剂相关研究计划的制定、处方工艺的设计及研究;
2、独立解决新药研发、中试生产中的相关技术问题;
3、独立撰写制剂相关注册申报资料、CTD格式资料;
4、制剂设备仪器的正确使用及维护,制剂相关的分析仪器设备的熟练使用及日常维护;
任职要求:
1、药物制剂相关专业,本科以上学历,从事药物制剂研究工作3年以上;
2、熟悉药物新药制剂技术,有多种剂型工作经验,能够独立承担新药研发的药物制剂工作;
3、熟悉新药研究的技术要求及相关法规,有撰写CTD资料申报资料经验;
4、需具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题;
5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;
6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心。