岗位要求:
1、在质量负责人领导下,全面负责公司实验室日常管理工作;
2、负责检验记录和报告的批准、检验报告的签发、检验台账的登记;
3、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基、检定菌的管理办法;
4、负责实验室计量器具校验的计划;
5、负责委托外单位检验、送检和配合化验;
6、负责原辅料、包装材料、成品与中间产品质量标准及检验操作规程、原始记录模板、报告书模板编制和修订及各种仪器设备的操作规程的审核;
7、负责实验室OOS、OOT的调查及报告;
8、负责建立检验记录及检验数据的整理和归档及数据完整性管理。
9、以“简单、严谨、高效”的原则工作,对QC人员的执行情况进行监督考核。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学或相关专业,中级及以上职称优先考虑;
2、4年以上检验的实践经验,1年以上药品质量管理经验;
3、熟悉GMP法规、药品管理法及其他相关法规要求;
4、具备中药饮片及中成药检验技能,具备一定的管理协调能力。