2、负责牵头起草质量标准(医药中间体、化工原料)、质量管理规程等文件;
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
4、参与评价方案及报告,负责各类验证实施的协调工作;
5、负责原辅料、包装材料的审核放行;评价批生产及包装记录、检验记录,负责产品放行的审核工作;
6、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作;承担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价;
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更新时间: 2025-02-28
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