岗位职责:
(1)负责检索、分析FDA、EMA、PMDA等机构发布的新药相关资料,辅助项目主管制定新药研发方案,并进行新药处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作;
(2)对试验得出的数据进行整理统计分析,并撰写研究报告;
(3)根据新药报批要求,完成相关申报资料的撰写,并协助项目申报工作;
(4)完成上级交办的其他研发相关工作。
任职要求:
(1)本科具有制剂研发两年及以上工作经验,或应届毕业硕士,具有口服固体制剂研究经验优先(缓控释、难溶药增溶技术等)。
(2)药物制剂、制药工程、药学等相关专业,了解QbD设计理念,熟悉原辅料性质、熟悉制剂研发设备。
(3)具有较强的创新思维能力,较好沟通能力及团队合作能力,能积极主动解决制剂研发过程中的问题。