生物样本研究员 8k～12k
大专及以上 经验不限 北京-大兴区
更新时间： 2020-06-15
北京康立生医药技术开发有限公司
私营/民营企业
50 - 99人
职位要求
招聘日期： 2020-06-15 ~ 2020-07-28
- 药学相关专业
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 英语良好
职位描述
1.负责生物等效性试验（BE）临床生物样本检测项目的运行管理、组织实施；
2.独立开发待测药物的液质联用（LC-MS/MS）分析方法、制定方法学验证方案并组织验证；
3.严格遵守相关法规、指导原则准备检测临床生物样本中血药浓度；
4.负责实验数据和结果的整理、分析，撰写符合CTD格式的实验记录和分析报告，为药品注册提供资料；
5.负责项目研究中重点、难点技术攻关，有效解决项目研究中遇到的各种问题，确保项目的交付质量；
6.协助实验室开展CNAS（17025）实验室认证工作，并进行维护与改进；
7.负责上级领导分配的其他工作。
任职要求：
1.药物分析、药学等专业本科以上学历，5年以上生物样本实验室管理经验，有CNAS认证经验者优先；
2.熟练使用液质联动仪（LCMS/MS），熟悉质谱理论，对生物样本检测和方法开发具有较强经验；
3.全面掌握临床生物样本分析及药品注册相关法律法规和指导原则；
4.具有项目管理和执行能力，在既定时间内完成项目交付；
5.具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力等，具有良好的职业素养。