质量研究研发专员 5k～8k
本科及以上 经验不限 山东-济宁市
更新时间： 2024-10-23
艾美科健（中国）生物医药有限公司
合资/合作
500 - 999人
职位要求
招聘日期： 2022-11-30 ~ 2025-11-16
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 6人
- 外语不限
职位描述
1、药品研发分析方法的建立和验证，以及产品质量研究工作；
2、制定质量研究工作及稳定性试验计划，制定实验方案并执行；
3、熟悉有关新药研究的指导原则，能完成申报资料质量研究部分CTD的撰写；
4、配合合成工艺研究员及制剂工艺研究员进行产品质量评价，与现场核查专家的交流等。
任职要求：
1、药学或相关专业本科以上学历；
2、熟悉药品研发质量研究相关指导原则，有良好的学习能力，药物分析问题解决能力，能够制定质量研究计划、实验方案，熟悉实验记录及申报资料的撰写；
3、能够熟练操作各种品牌的液相、工作站，熟悉法规对记录、图谱、资料的要求；
4、能熟练操作多种检测仪器的优先；
5、爱岗敬业，有事业心和进取心。