岗位职责:
1、QA、QC的日常管理;
2、公司各部门质量监督管控;
3、GMP检查现场陪同、法政、对外事务;
4、GMP法规文件的培训;
5、偏差、变更、CAPA、质量回顾、审计/自检、网上申报;
6、审核各项确认与验证方案、报告。
任职资格:
1、45岁以下,药学及相关专业本科以上学历;
2、具有5年以上工作经验,三年以上同岗位工作经历;
3、熟悉QA、QC管理,能够掌握GMP对小容量注射剂等非最终灭菌产品的相关要求;
4、熟悉产品注册流程,熟练使用办公软件;
5、有能力起草GMP相关文件,具备一定的管理能力,执行力强,沟通能力强。