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质量研究主管 8.5k~12k

学历不限 经验不限 四川-成都市

更新时间: 2020-06-04

爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
外商独资 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2020-05-18 ~ 2020-07-08

职位描述

技能要求:
化学实验分析,检测
岗位职责:
1、调研并负责研发项目质量标准研究方案、方法开发、验证工作,确保质量研究科学性;
2、带领团队对新药、仿药研发项目中原料药的质量研究、质量标准制定、稳定性考察等
3、制定并施行分析方法开发、建立、验证,并撰写分析方法的验证方案和报告。
4、整理实验结果并进行分析,撰写研究总结和申报资料;
5、协助完成研发生产过程现场审计相关工作;
6、完成本岗位负责的实验室管理类工作;
7、完成上级领导交办的其它工作
1、 任职要求:
1)熟练使用各类分析仪器,包括HPLC、GC、LC-MS等,能独立进行方法建立及验证
2)具有3年以上药品研发经验,熟悉药品研发相关法规,较强理论知识及解决问题能力。
3)独立完成过化药品种质量研究工作(新药、仿药等质量研究)
4)具备较好的中英文专业文献检索能力