岗位职责:
1.进行临床监察工作,包括临床试验基地筛选,协议谈判、资料交接和管理,伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作,进行临床试验项目的管理和质量控制,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;
3.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
4.负责临床试验过程中相关档案的管理;
任职要求:
1、须有1年以上监查员工作经验并熟悉GCP管理规范;
2、医、药相关专业本科或者本科以上学历;
3、具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力;
4、具有较强的责任心,工作认真、严谨;
5、熟练的英语和电脑办公技能;
6、能承受工作压力,乐于出差及研究工作。