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质量总监 10k～12k

本科 八年以上 江西-宜春市

更新时间： 2024-04-27

江西百思康瑞药业有限公司
私营/民营企业 100 - 499人
江西宜春市上高县黄金堆工业园

职位要求

招聘日期： 2024-01-11 ~ 2024-11-30

职位描述

工作职责：
1、负责建立和维护公司统一的质量管理体系，确保一致的质量管理要求在各个板块得到有效贯彻、执行，确保公司GMP文件体系受控；
2、负责偏差、变更、CAPA、OOS及不合格品处理的管理，组织对其所影响产品的质量进行风险评估；
3、负责质量控制的的各项管理规程的批准，并监督其实施，并不断优化各项流程；
4、统筹完成药监部门、市场监督部门须报送的材料、组织完成GMP合规性检查、自检、飞行检查等工作。
5、负责组织公司GMP培训，制定年度培训计划。
任职要求：
1、年龄28-45岁之间，化学化工、药学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上大中型原料药生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验，其中3年以上药品质量管理经验；
3、主持或参与GMP、FDA等客户审计与认证工作经验者优先；
4、具备良好的沟通协作能力，组织统筹能力，做事严谨踏实，责任心强，工作认真细致。

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