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QA专员 5k～7k

学历不限 经验不限 湖北-武汉市

更新时间： 2024-11-11

武汉法玛星制药有限公司
私营/民营企业 1 - 49人
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋1层01室

职位要求

招聘日期： 2024-11-11 ~ 2024-11-25

职位描述

按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规及公司生产质量管理文件要求，组织QA完成药品生产全过程质量保证工作，以达到公司所生产的药品符合预定用途和注册要求的目的
职责与权限
负责对药品生产、贮存、检验和发运过程实施监控，负责药品生产严格按照注册要求、产品工艺规程及质量标准进行生产、贮存、检验和发运，协助质量受权人进行成品放行。
负责原辅料和中间体的放行工作
负责所有与质量相关偏差的处理，所有与质量相关变更的管理。
负责对包装材料的设计、印刷和变更进行确认。
负责公司整体验证工作及协助实施公司的确认及验证方案。
负责对所有用户投诉进行处理。
负责对所有退货进行处理。
负责药物警戒的相关工作。
负责质量数据的收集和整理工作，并出具产品的年度质量回顾报告。
负责公司产品召回工作。
负责组织物料供应商的审核，会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。
协助开展公司产品相关的风险评估工作。
完成上级领导交办的临时工作任务。

任职资格
教育背景
专业：医药，药学或相关专业。
学历：大专以上
资质及经验要求：从事药品质量保证工作二年以上工作经验。

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